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抗恶性肿瘤类
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复方环磷酰胺片


复方环磷酰胺片说明书

          请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  孕妇及哺乳期妇女禁用

药品名称

  通用名称:复方环磷酰胺片

  英文名称:Compound Cyclophosphamide Tablets

  汉语拼音:Fufang Huanlinxian'an Pian

    】本品为复方制剂,其组份为:环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O50mg,人参茎叶总皂苷50mg

    】本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄褐色或灰褐色。

适 应 症】适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

    】每片含环磷酰胺50mg,人参茎叶总皂苷50mg

用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日34次。

不良反应

  1、骨髓抑制为最常见的毒性,白细胞往往在给药后1014天最低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。

2、环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。

3、当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。

4、环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。

5、长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。

6、用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。

7、少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、黏膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

    】孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1、下列情况应慎用:骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。

2、用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数,肾功能(尿素氮  肌酐消除率),肝功能(血清胆红素、谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。

3、肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/21/3

4、白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时,可采用以下的方法预防:大量补液、碱化尿液及(或)给予别嘌醇。

5、当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/21/3

6、如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少,应停用本品。

7、对诊断的干扰:本品可使血清胆碱酯酶减少,血及尿中尿酸水平增加。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇用药特别在妊娠初期的三个月,由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品能由乳汁中排出,哺乳妇女必须终止哺乳。

儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1、环磷酰胺可增加血清尿酸水平,与抗痛风药如别嘌醇,秋水仙碱,丙磺舒等同用,应调整抗痛风药的剂量,使能控制高尿酸血症与痛风疾病;别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性,如必须同用应密切观察其毒性作用。

2、与大剂量巴比妥、皮质激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。

3、与阿霉菌素同用时,可增加心脏毒性。

4、可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢,延长可卡因的作用并增加毒性。

5、环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度,加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。

药物过量】常规剂量环磷酰胺不产生心脏毒性,但当高剂量时可产生心肌坏死,偶有发生肺纤维化。

药理毒理】本品在体外无抗肿瘤活性,进入体内,先在肝脏中经微粒体氧化酶转化成醛磷酰胺,

而醛磷酰胺不稳定,在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒

作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物,可干扰DNARNA功能,尤其对前者

的影响更大,它与DNA发生交叉联结。

药代动力学】口服后吸收完全,迅速分布到全身,约1小时后血浆浓度达最高峰,少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合,其代谢物约50%与蛋白结合。

    】遮光,密封,在30℃以下保存。

    】药用铝塑泡罩包装,12片×2/盒。

有 效 期】暂定24个月

执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-HD-0024-2002

批准文号】国药准字H22026738

生产企业

企业名称:通化k66凯时app下载制药有限公司

生产地址:吉林省通化市新胜北路567

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